核黃素照射黑光燈

黑光燈都可以用于藥廠核黃素照射檢查？ 

紫外線燈因?yàn)椴槐蝗搜鬯煊X(jué)，所以又被稱(chēng)為“黑光燈”，并不是的黑光燈都可以用于藥廠核黃素檢查。紫外線的波長(zhǎng)是10～400nm，在這個(gè)波段范圍內(nèi)，不同范圍波段的紫外線作用不一樣。上海峰志儀器有限公司用于藥廠核黃素檢查的紫外線燈/黑光燈的波峰為365nm，能夠激發(fā)核黃素發(fā)出熒光，從而被察覺(jué)。

黑光燈用于藥廠核黃素檢查

如何判斷藥廠核黃素檢查的黑光燈？

判斷用于藥廠核黃素檢查的黑光燈的好壞，不要用使用的功率判斷，應(yīng)該用黑光燈照度（紫外線的強(qiáng)度）來(lái)判斷，在38cm處，黑光燈紫外線的強(qiáng)度越大越好并不是功率越大越好。除了紫外線強(qiáng)度這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，另外就是LED的使用壽命，其他的供電、樣式、外表……這是根據(jù)具體的使用情況來(lái)決定。

用于藥廠核黃素檢查的黑光燈都有哪些樣式？怎么選擇？

上海峰志儀器有限公司用于藥廠核黃素檢查的黑光燈主要有便攜手電筒式黑光燈、便攜手持式黑光燈、桌面式黑光燈、懸掛式黑光燈……款式不一，LED的數(shù)量不一，主要為1,4,8顆LED，壽命長(zhǎng)達(dá)30000小時(shí)。一般藥廠核黃素檢查客戶都會(huì)選擇上海峰志儀器有限公司手電筒式黑光燈和手持式黑光燈，鋰電池供電，方便攜帶。黑光燈不同型號(hào)有不同功能，不同照度，具體選擇哪款，要根據(jù)實(shí)際使用要求及情況決定。

 核黃素驗(yàn)證365nm LED黑光燈GMP清潔認(rèn)證驗(yàn)證中，提及需要用到核黃素和黑光燈，365nm LED黑光燈在某些場(chǎng)合也叫黑光燈。清潔驗(yàn)證中用365nm LED黑光燈來(lái)照射核黃素，上海峰志儀器有限公司認(rèn)為有兩個(gè)方面的理解：首先是噴淋球的覆蓋率驗(yàn)證，是用于核黃素噴淋檢查，檢查噴淋球的覆蓋率，驗(yàn)證下噴淋球的覆蓋效果，需要用365nm LED黑光燈來(lái)照射；二是用于清潔驗(yàn)證，以核黃素溶液噴淋罐體，干后進(jìn)行正常程序的清洗，再用365nm LED黑光燈照射，看有沒(méi)有熒光的存在，如果有熒光，那么有熒光的部位就是沒(méi)有清洗到。

    同時(shí)，似乎溶液狀態(tài)的核黃素在365nm LED黑光燈照射下熒光反應(yīng)更加強(qiáng)烈，而干后效果稍差?？赡軟](méi)有達(dá)到核黃素的配比濃度吧。有達(dá)人說(shuō)，一般每公升0.2克即可，操作時(shí)按實(shí)際使用有明顯熒光反應(yīng)為準(zhǔn)。

365nm LED黑光燈清潔驗(yàn)證的步驟是什么？

把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥；

按照預(yù)定的SOP啟動(dòng)CIP進(jìn)行清洗； 干燥；

采用LUYOR-3180 365nm LED黑光燈檢查；

合格標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)核黃素殘留也就是說(shuō)在365nm LED黑光燈檢查下無(wú)熒光。

清潔驗(yàn)證中核黃素驗(yàn)證365nm LED黑光燈試驗(yàn)，核黃素一般用多大濃度？

核黃素濃度沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)核黃素的特性，核黃素是微溶于水，同時(shí)溫度不同，核黃素的溶解度也不同的。當(dāng)核黃素投放過(guò)多，就會(huì)產(chǎn)生核黃素沉淀；但是投放少了，可能又會(huì)影響365nm LED黑光燈的觀察效果。在27度溫度下，核黃素的溶解率是120mg/100ml水，也就是說(shuō)千分之一點(diǎn)二?？吹竭@，你就不會(huì)來(lái)電問(wèn)究竟在清潔驗(yàn)證中核黃素到底該用多大濃度了。

核黃素噴淋效果

清潔驗(yàn)證所使用的365nm LED黑光燈能用紫光燈代替嗎？原因是什么？如果必須要用365nm LED黑光燈，是不是功率越大越好呢？

清潔驗(yàn)證所使用的365nm LED黑光燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長(zhǎng)，而核黃素對(duì)365nm的紫外線才有反應(yīng)，所以，必須用365nm的365nm LED黑光燈，非常適合核黃素檢查。條例里就是規(guī)定用365nm LED黑光燈檢查的！如果你用了紫光燈，不是不符合條例了嗎？偷偷說(shuō)一句，其實(shí)用紫光燈效果也還是可以的，只不過(guò)稍遜而已，如果不做GMP認(rèn)證，單單是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制，365nm LED黑光燈紫光燈的選擇余地就大了不少。365nm LED黑光燈的效果和功率沒(méi)有直接關(guān)系，要看365nm LED黑光燈的紫外輸出功率，而不是看紫外線燈的電功率，365nm LED黑光燈的發(fā)射強(qiáng)度越大，驗(yàn)證效果越好！選型交流上海峰志儀器，網(wǎng)頁(yè)底部。

做核黃素清潔驗(yàn)證，用多大波長(zhǎng)的黑光燈檢殘留？

核黃素對(duì)365nm的紫外線非常敏感，用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗(yàn)證，一定要采購(gòu)365nm的365nm LED黑光燈，但不是的365nm LED黑光燈都行，因365nm LED黑光燈不同，發(fā)出的紫外線功率不一樣，光源純凈性也不一樣，核黃素的反應(yīng)也就不一樣，建議一定要采購(gòu)高強(qiáng)度的手電筒的365nm LED黑光燈。

清潔驗(yàn)證的黑光燈為什么選用手電筒式的365nm LED黑光燈？

因制藥廠的反應(yīng)釜大小不一，檢查時(shí)如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查，非常不方便，要拖一條220v的電源線，手電筒式的365nm LED黑光燈非常小巧，為反應(yīng)釜的檢查帶來(lái)了極大方便。

噴淋球噴淋效果驗(yàn)證，查到的驗(yàn)證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率，濃度0.1——0.2%，這樣做有什么依據(jù)嗎，比如驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)什么的？還有就是我做噴淋效果驗(yàn)證除了覆蓋率還用不用做其他方面了？

1，關(guān)于覆蓋率檢測(cè)時(shí)，核黃霉素濃度配制是沒(méi)有法規(guī)依據(jù)可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān)，只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在365nm LED黑光燈下發(fā)亮就可。

2，核黃素只是噴淋覆蓋率檢查，仍需進(jìn)行常規(guī)的清洗驗(yàn)證。